Εγκρίθηκε το πρώτο κολλύριο για την πρεσβυωπία – Βελτιώνει την κοντινή όραση μέσα σε 30 λεπτά

Μια σημαντική εξέλιξη για εκατομμύρια ανθρώπους με προβλήματα κοντινής όρασης φέρνει η πρόσφατη έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) του πρώτου φαρμάκου σε μορφή σταγόνων για την πρεσβυωπία.

Το φάρμακο φέρει την εμπορική ονομασία Vizz και περιέχει τη δραστική ουσία aceclidine (ασεκλιδίνη) σε συγκέντρωση 1,44%. Χορηγείται ως κολλύριο, μία φορά την ημέρα, και η δράση του ξεκινά σε περίπου 30 λεπτά, προσφέροντας βελτίωση της κοντινής όρασης έως και 10 ώρες.

 Πώς λειτουργεί
Το Vizz δρα συστέλλοντας τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, μειώνοντας τη διάμετρο της κόρης. Με τον τρόπο αυτό αλλάζει η εστίαση του φωτός στον αμφιβληστροειδή, βοηθώντας το μάτι να δει καθαρά σε κοντινή απόσταση — κάτι που η πρεσβυωπία καθιστά δύσκολο με την πάροδο της ηλικίας.

Η πρεσβυωπία είναι η πιο κοινή οφθαλμική διαταραχή σε άτομα άνω των 40 ετών, επηρεάζοντας περισσότερο από το 24% του παγκόσμιου πληθυσμού, δηλαδή πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους.

 
Τι έδειξαν οι κλινικές μελέτες
Το νέο φάρμακο αξιολογήθηκε εκτενώς σε τρεις μελέτες φάσης 3, με την ονομασία CLARITY:

Clarity 1 & 2: 466 συμμετέχοντες χρησιμοποίησαν το κολλύριο καθημερινά για 42 ημέρες.
Clarity 3: 217 άτομα αξιολογήθηκαν για μακροχρόνια ασφάλεια σε διάστημα 6 μηνών.

Οι μελέτες κατέληξαν σε θετικά αποτελέσματα:

Η κοντινή όραση βελτιώθηκε σημαντικά σε σύντομο χρόνο.
Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν ήπιες και περιορίστηκαν σε:

Ερεθισμό στο μάτι (20%)
Αμυδρή όραση (16%)
Πονοκέφαλο (13%)
Κοκκίνισμα ματιού ή επιπεφυκότα (7-8%)

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.

 
???? Πότε κυκλοφορεί
Σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία, η διαθεσιμότητα του Vizz στις ΗΠΑ αναμένεται να ξεκινήσει τον Οκτώβριο, ενώ δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες για την κυκλοφορία του στην Ευρώπη.

 
???? Η έγκριση του πρώτου κολλυρίου για την πρεσβυωπία ενδέχεται να αλλάξει ριζικά την καθημερινότητα εκατομμυρίων ανθρώπων που δυσκολεύονται να διαβάσουν χωρίς γυαλιά. Εσείς θα δοκιμάζατε μια τέτοια λύση αντί για γυαλιά κοντινής όρασης;